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| 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥檢所研討樹立的一致性查驗(yàn)資料 |
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| 時(shí)間：2010-12-3 10:04:42 |
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開展我國(guó)掩蓋食物、藥品等范疇全進(jìn)程及時(shí)質(zhì)量平安監(jiān)控系統(tǒng)、遍及完成工農(nóng)業(yè)進(jìn)程質(zhì)量檢測(cè)與優(yōu)化、完成情況排放質(zhì)量及時(shí)監(jiān)控等已成為我國(guó)現(xiàn)代社會(huì)開展急迫需求處理的嚴(yán)重課題。為此，特殊需求開展合適現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢測(cè)的疾速剖析儀器技能和合適出產(chǎn)進(jìn)程質(zhì)量檢測(cè)的進(jìn)程(在線或及時(shí))剖析儀器技能.保證國(guó)度食物藥品等產(chǎn)物的質(zhì)量平安、完成工農(nóng)業(yè)向進(jìn)步前輩出產(chǎn)形式轉(zhuǎn)換、節(jié)能減排、建立集約型社會(huì)是我國(guó)當(dāng)時(shí)和往后相當(dāng)長(zhǎng)期間內(nèi)的嚴(yán)重社會(huì)開展需求。
關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱.08年迸發(fā)的“三聚氰胺”事情，使我國(guó)食物平安情勢(shì)空前嚴(yán)肅。現(xiàn)有檢測(cè)三聚氰胺的國(guó)標(biāo)或行標(biāo)只能在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，無法使用于奶站收買現(xiàn)場(chǎng)。所需求的儀器剖析辦法操作前提苛刻(活動(dòng)相，泵)，操作復(fù)雜(未配主動(dòng)進(jìn)樣器)，耗材本錢高(色譜柱昂貴)，剖析速度依然不敷幻想。檢測(cè)技能面對(duì)著若何處理從原料、出產(chǎn)、發(fā)賣、流暢等各個(gè)環(huán)節(jié)都能有用檢測(cè)節(jié)制的技能伎倆問題。檢測(cè)儀器必需知足：活絡(luò)、現(xiàn)場(chǎng)、疾速、無損、低本錢等特征。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱原理及用途:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。 |
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